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ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證中常見(jiàn)問(wèn)題解答
ISO9001:2015新標(biāo)何時(shí)發(fā)布的?
2015年9月23日。
為什么要修訂ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)?
所有的ISO標(biāo)準(zhǔn)每五年審查一次,確定是否需要修改以確保它對(duì)市場(chǎng)的當(dāng)前性和相關(guān)性。未來(lái)的ISO 9001:2015將回應(yīng)最新發(fā)展趨勢(shì),并能與其他管理體系兼容。
過(guò)渡期將是多久?
過(guò)渡期為三年,到2018年9月23日。
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)歷了哪幾次改版?
自1987年ISO 9000正式誕生以來(lái),標(biāo)準(zhǔn)已歷經(jīng)了四次正式的改版。分別是1994年,2000年,2008年和2015年。
ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)主要變化:
1)完全按照《ISO/IEC導(dǎo)則2013》中的《附件SL》的格式對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重新編排。
2)用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代2008版中的“產(chǎn)品”;強(qiáng)化了“產(chǎn)品”和“服務(wù)”的區(qū)別;增強(qiáng)了標(biāo)準(zhǔn)對(duì)服務(wù)業(yè)組織的適用性。
3)對(duì)最高管理者提出了更多的要求。增加了“對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作;推進(jìn)過(guò)程方法及基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的應(yīng)用;確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;鼓勵(lì)、指導(dǎo)和支持員工為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn);推動(dòng)改進(jìn);支持其他管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用”等要求。
4)用“外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)”替代“采購(gòu)”;要求確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織持續(xù)向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的能力不產(chǎn)生負(fù)面影響。
5)用保持“形成文件的信息”替代了“文件化的程序”等有關(guān)文件的要求,用保留“形成文件的信息”的證據(jù)替代“記錄”。
6)新增加“4.1理解組織及其環(huán)境”和“4.2理解相關(guān)方的需要和期望”條款;要求組織將組織所處的內(nèi)外部環(huán)境作為建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的出發(fā)點(diǎn);強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系與組織的內(nèi)外環(huán)境的適宜性。
7)強(qiáng)調(diào)“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”這一核心概念;整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)從“策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)”(4~10章)全過(guò)程都貫穿了風(fēng)險(xiǎn)控制的理念。
8)將“組織的知識(shí)”作為資源進(jìn)行管理。
9)刪除了“預(yù)防措施”、“質(zhì)量手冊(cè)”、“管理者代表”的具體要求。
10)修訂了質(zhì)量管理原則;體現(xiàn)了三個(gè)核心概念——過(guò)程、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維和PDCA循環(huán);大多數(shù)要求關(guān)于輸出、關(guān)注實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果、關(guān)注績(jī)效。
新版標(biāo)準(zhǔn)中的七項(xiàng)管理原則是?
1、顧客導(dǎo)向
2、領(lǐng)導(dǎo)力
3、員工意識(shí)
4、過(guò)程方法
5、改進(jìn)
6、基于證據(jù)的決策
7、關(guān)系管理
新標(biāo)轉(zhuǎn)版路線圖是?
內(nèi)審員培訓(xùn)、體系修訂、運(yùn)行記錄、文件審核、現(xiàn)場(chǎng)審核。
ISO 9001:2008 什么時(shí)候過(guò)期?
現(xiàn)行ISO 9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)的有效期將延續(xù)至2018年9月23日。ISO 9001:2008和ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)將在為期3年的轉(zhuǎn)換期中并存。到2018年9月,所有的ISO 9001:2008證書都將作廢并且失效。所有的獲證組織需要采取相關(guān)措施,在3年轉(zhuǎn)換期間,將其目前的ISO 9001:2008證書轉(zhuǎn)換至ISO 9001:2015證書。
怎樣才能獲得一份ISO9001修訂版標(biāo)準(zhǔn)
這可通過(guò)ISO網(wǎng)站購(gòu)買
新版國(guó)標(biāo)什么時(shí)候發(fā)布?
與ISO9001:2015相對(duì)應(yīng)的新版GB/T 19001已報(bào)質(zhì)檢總局、國(guó)標(biāo)委批準(zhǔn)發(fā)布。報(bào)批稿在去年底就已完成。
“風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇”怎樣在體系文件中體現(xiàn)?
對(duì)于質(zhì)量體系而言,“風(fēng)險(xiǎn)”可以理解為可導(dǎo)致質(zhì)量不合格的可能性,“機(jī)遇”可以理解為改善的機(jī)會(huì),它們可在不同的文件(如“外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制”、“ 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”、“ 生產(chǎn)和服務(wù)提供”)中注明。
ISO9001新標(biāo)的核心目的是什么?
ISO9001更加聚焦于一個(gè)核心目的,就是“質(zhì)量管理體系(QMS)的預(yù)期結(jié)果”。
新版中提到的知識(shí)部分怎么實(shí)現(xiàn)?
這一部分是新增加的,可以考慮組織在新開(kāi)發(fā)客戶和產(chǎn)品、開(kāi)拓市場(chǎng)、增加客戶采購(gòu)份額等方面,目前組織內(nèi)的知識(shí)是否充分,是否需要利用外部知識(shí)、與外部進(jìn)行相關(guān)的合作。
管理手冊(cè)和管理者代表文件要強(qiáng)制取消?
可以不用取消原來(lái)已設(shè)定的管理者代表的方式,前提是這種方式是適用的。
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